我國一部中醫(yī)藥領(lǐng)域的專門立法《中華人民共和國中醫(yī)藥法》于2017年7月1日起正式施行。國務(wù)院于2022年制定的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》中特別提到，加強“十四五”時期中醫(yī)藥領(lǐng)域的法治建設(shè)，大力推動中醫(yī)藥法的實施，逐步完善綜合配套制度。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于振興中醫(yī)藥事業(yè)的重要決策部署，人民法院于2022年12月出臺了《關(guān)于加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護的意見》，其中指出要加強對中醫(yī)藥專利、商業(yè)標(biāo)志、商業(yè)秘密、著作權(quán)的保護，嚴(yán)厲懲治中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，將中醫(yī)藥特色與改革相融合，將中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護上升到**的法律規(guī)范層面，以解決中醫(yī)藥領(lǐng)域的現(xiàn)實問題、滿足現(xiàn)實利益訴求為導(dǎo)向，建立健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律規(guī)范體系，使中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護有法可依，是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的重要保障，也是依法治國的應(yīng)有之義。

 

　　知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀

 

　　我國始終以積極負(fù)責(zé)的態(tài)度推動中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護工作，參與制定并遵守**知識產(chǎn)權(quán)保護規(guī)則，較大程度上平衡知識產(chǎn)權(quán)發(fā)明的智力創(chuàng)造者、使用者與人民大眾之間的利益關(guān)系，確保知識產(chǎn)權(quán)從創(chuàng)造到運用的良性循環(huán)。多年來，我國建立并逐步完善了符合**通行規(guī)則、體系較為完善的法律規(guī)范體系。自1982年以來，國家先后頒布實施了商標(biāo)法、專利法、著作權(quán)法、植物新品種保護條例等法律法規(guī)，并制定頒布了一系列配套的實施細則和司法解釋，使中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律規(guī)范體系不斷趨于完善。2001年中國加入世界貿(mào)易組織后，中國根據(jù)世界貿(mào)易組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》對上述法律法規(guī)進行了修改。

 

　　（一）著作權(quán)制度保護

 

　　我國政府對中醫(yī)藥**的挖掘、整理和編纂工作**重視，科學(xué)技術(shù)部曾于2007年開展過“1100種中醫(yī)藥珍籍秘典的整理搶救”的項目工作。對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識進行改編、翻譯、注釋、整理的作品若能夠體現(xiàn)作者的原創(chuàng)性，該作品則可依法獲得著作權(quán)保護。此舉不僅有利于防止傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識被他國發(fā)掘搶注專利，也能夠為涉及傳統(tǒng)醫(yī)藥或現(xiàn)代藥物專利申請的審查提供資料。但是著作權(quán)側(cè)重于保護作者對作品享有的權(quán)益，中醫(yī)藥獨特的診療理念、技術(shù)方法等在著作權(quán)制度下無法得到有效保護。

 

　?。ǘ┥虡?biāo)權(quán)制度保護

 

　　中醫(yī)藥商標(biāo)，指用于中醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、服務(wù)或教育等行業(yè)的商標(biāo)。商標(biāo)權(quán)在中醫(yī)藥道地藥材的保護上尤為重要。中醫(yī)藥老字號是擁有世代相承的中醫(yī)藥產(chǎn)品、中醫(yī)技藝或獨門中醫(yī)藥**并具有良好信譽的中醫(yī)藥商鋪品牌，典型代表有北京“同仁堂”、廣州“潘高壽”等。老字號具有商號和商標(biāo)的雙重功能。根據(jù)商標(biāo)法第五十八條之規(guī)定，若在企業(yè)名稱中出現(xiàn)他人注冊的商標(biāo)或未注冊的**商標(biāo)作為字號使用，使相關(guān)公眾產(chǎn)生混淆的構(gòu)成不正當(dāng)競爭行為。道地藥材是指在**的地理區(qū)域和條件下種植的傳統(tǒng)中醫(yī)藥材，如“川貝母”“杭白菊”“寧夏枸杞”等，其療效遠優(yōu)于其他地區(qū)所產(chǎn)的同類藥材，具有很強的地域?qū)傩?。依?jù)商標(biāo)法的規(guī)定，申請集體商標(biāo)、證明商標(biāo)或者地理標(biāo)志產(chǎn)品保護，可使道地藥材獲得地理標(biāo)志保護。商標(biāo)保護對中醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展至關(guān)重要。雖然我國中醫(yī)藥商標(biāo)的數(shù)量正逐年攀升，但是仍然存在中醫(yī)藥商標(biāo)意識淡薄導(dǎo)致的品牌喪失、中醫(yī)藥商標(biāo)與通用名稱混淆、商標(biāo)設(shè)計缺乏競爭力等問題。

 

　?。ㄈ＠麢?quán)制度保護

 

　　結(jié)合中醫(yī)藥的特性，中醫(yī)藥發(fā)明專利的申請類型多為中醫(yī)藥**及中醫(yī)藥提取物等產(chǎn)品發(fā)明；方法發(fā)明次之；用途發(fā)明少。中醫(yī)藥**是指改變用藥種類和劑量形成的組合物，其功效相去甚遠，這也是申請專利的關(guān)鍵所在。中醫(yī)藥提取物是指通過不同提取設(shè)備和方法對中醫(yī)藥中的活性成分進行提煉得到的有效單體，如屠呦呦院士從山東黃蒿中提取的青蒿素等。若提取物成分復(fù)雜，則保護程度有限，需要進一步描述其工藝參數(shù)來申請專利。中醫(yī)藥材炮制方法、中醫(yī)藥制劑方法、提取中醫(yī)藥材有效成分的方法等均可以依法申請方法專利的保護。此外，中醫(yī)藥企業(yè)也越來越重視對中醫(yī)藥保健品、中醫(yī)藥化妝品和中醫(yī)藥制藥器械等專利申請。通過申請專利的方式能夠使中醫(yī)藥智力成果獲得有效保護，并能夠使相關(guān)中醫(yī)藥知識的利益開發(fā)較大化，做好**專利申請保護工作的同時，運用**專利合作條約進行**專利申請，積極扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)醫(yī)藥在**專利競爭中的被動局面。

 

　　（四）商業(yè)秘密制度保護

 

　　2019年修訂的反不正當(dāng)競爭法將商業(yè)秘密的保護范圍擴大到所有的商業(yè)信息，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥的商業(yè)秘密保護更為完善。此外，我國還創(chuàng)制了國密中醫(yī)藥**。國家中醫(yī)藥管理局、國家保密局聯(lián)合頒布的《中醫(yī)藥行業(yè)國家秘密及其密級具體范圍的規(guī)定》明確規(guī)定了中醫(yī)藥領(lǐng)域的絕密級、機密級、秘密級具體范圍，提高了對屬于國家秘密的傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑成分和制備生產(chǎn)工藝的保護力度，“云南白藥”“片仔癀”等均在其列。商業(yè)秘密保護所有的保密性和穩(wěn)定性，使其在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護中大受歡迎。從保密性的角度來看，商業(yè)秘密的擁有者無須向外界公開技術(shù)信息的內(nèi)容，保證了主體對相關(guān)信息的專有權(quán)，降低了“獨門”中醫(yī)藥知識被抄襲、仿制的風(fēng)險。從**性的角度來看，商業(yè)秘密克服了時效保護的弊端，符合對中醫(yī)藥知識進行長期保護的理念，是適合中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護方式。

 

　　實踐中存在的問題

 

　　中醫(yī)藥資源具有顯著的經(jīng)濟和文化價值，但知識產(chǎn)權(quán)制度作為西方近代為發(fā)展工商業(yè)的衍生產(chǎn)物，所以利用知識產(chǎn)權(quán)制度保護我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥也必然存在局限性。

 

　　（一）知識產(chǎn)權(quán)流失頻現(xiàn)

 

　　他國開發(fā)利用中醫(yī)藥方劑或?qū)⑽覈纳镔Y源作為醫(yī)藥原料申請專利的情況時有發(fā)生。例如日本僅利用我國《傷寒雜病論》《金匱要略方》這兩本傳統(tǒng)中醫(yī)書籍，就開發(fā)獲得了200多項專利。韓國通過改變我國中成藥“牛黃清心丸”的劑型，將丸劑改為口服液就取得專利授權(quán)從而搶占了我國中醫(yī)藥的**市場。此外，一些發(fā)達國家還通過先進的生物技術(shù)開發(fā)我國有生物資源，如羅氏制藥出品的達菲膠囊主要成分莽草酸，就是從八角中提取而來，八角是中醫(yī)常用的**鎮(zhèn)痛藥。諸如此類不勝枚舉，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重。發(fā)達國家利用中醫(yī)藥資源獲得了巨大的專利優(yōu)勢，并將相關(guān)專利產(chǎn)品反向銷售至我國，造成雙方利益的巨大失衡。

 

　　（二）制度設(shè)計使中醫(yī)藥欠缺可專利性

 

　　現(xiàn)行的專利保護制度與中醫(yī)藥自身的特性之間存在沖突，許多中醫(yī)藥智力成果無法獲得有效的專利保護。例如我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識很大程度上屬于集體所有，很難用特定個體的名義進行專利申請；中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識是代代相傳、共同創(chuàng)造的，中醫(yī)藥的“傳承性”與專利的“新穎性”要求相悖；由于中西醫(yī)理論上的差異，中醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化程度較低且缺乏符合**規(guī)則的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)使中醫(yī)藥專利申請變得困難。

 

　?。ㄈ┲R產(chǎn)權(quán)保護意識不足

 

　　在我國，由于實行知識產(chǎn)權(quán)保護制度的時間不長，所以很多中小型企業(yè)還沒有認(rèn)識到無形資產(chǎn)的存在和轉(zhuǎn)化的重要價值，缺少知識產(chǎn)權(quán)保護意識。此外，重視論文發(fā)表而忽視專利的現(xiàn)象廣泛存在，由于這類公開行為導(dǎo)致很多研究喪失新穎性而無法申報專利，造成知識產(chǎn)權(quán)的流失。

 

　　保護路徑的展望

 

　　隨著傳統(tǒng)植物藥近年來走俏**，市場已經(jīng)從傳統(tǒng)的中國、東南亞地區(qū)擴展到歐美發(fā)達國家，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥與別國傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)**競爭日益激烈。因此，加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護，借鑒別國相關(guān)制度，建立有特色、中醫(yī)藥特色的知識產(chǎn)權(quán)保護制度，積極探索中醫(yī)藥保護新路徑是中醫(yī)藥獲得**市場競爭優(yōu)勢，也是中醫(yī)藥走向世界的必經(jīng)之路。

 

　?。ㄒ唬┕膭钪嗅t(yī)藥古籍發(fā)掘 做好知識產(chǎn)權(quán)保護

 

　　建立**發(fā)掘獎勵機制，充分調(diào)動中醫(yī)藥學(xué)者、民間中醫(yī)專家參與中醫(yī)藥古籍開發(fā)、整理、匯編工作的積極性，激發(fā)中醫(yī)藥的巨大潛能。在確保中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)來源地居民知情同意的前提下向其分享相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)利益。建立中醫(yī)藥防御性知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)庫，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識分門別類地整理編入數(shù)據(jù)庫。開發(fā)傳統(tǒng)植物藥的新用途，并通過申請用途專利的方式進行保護，使中醫(yī)藥在當(dāng)代知識產(chǎn)權(quán)制度下煥發(fā)新的生機。統(tǒng)籌開發(fā)與保護，加大中醫(yī)藥開發(fā)利用力度，建立有效的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)申請、保護和運用機制。

 

　?。ǘ┘訌?*交流合作，學(xué)習(xí)相關(guān)制度設(shè)計

 

　　印度和泰國傳統(tǒng)醫(yī)藥資源同樣豐富，或許其對傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護立法思路和司法實踐經(jīng)驗對我們有**的啟示意義。如印度不僅建立了專門收集整理傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的數(shù)據(jù)庫，還建立了獨立的基金會以保證有關(guān)法律和政策的實施和后續(xù)完善。此外，印度專利法規(guī)定凡是涉及相關(guān)知識的專利申請須經(jīng)過當(dāng)?shù)鼐用窕蚣w的同意，否則就將該行為認(rèn)定為非法占有。泰國則是將傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的保護寫進了泰國憲法，在《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護法》中，將傳統(tǒng)醫(yī)藥分為國家藥方、私人藥方和一般藥方三大類別，實施“三級保護戰(zhàn)略”，使泰藥的知識產(chǎn)權(quán)及所有權(quán)人的利益得到有效保護。國家藥方屬于國家所有，政府依法嚴(yán)厲制裁沒有得到政府許可而濫用國家藥方的行為。私人藥方是個人擁有的，類似于**的專利權(quán)，但是泰國對私人藥方?jīng)]有**的保護期限制，具有其獨特的優(yōu)勢。一般藥方是眾所周知的，已經(jīng)超過了保護期限，每個人都有權(quán)利使用的常規(guī)藥方。歐洲采取了一種對傳統(tǒng)醫(yī)藥進行廣為許可的政策，所有的中醫(yī)藥方劑、化學(xué)成分尚未明確的提取物、植物的藥用部位甚至整個的藥用植株都可以獲得專利權(quán)。這兩個國家和區(qū)域法律實踐的成功，或許可為中國的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護提供有益的參考價值。

 

　?。ㄈ┐龠M本土資源融合，建立特色保護制度

 

　　張仲景、李時珍等中醫(yī)藥學(xué)家開發(fā)出了30余萬種中醫(yī)藥方劑，有6萬余種配方被詳細記載于傳統(tǒng)中醫(yī)藥文獻中，其中還記錄了海量的藏藥、蒙藥、苗藥、彝藥等民族醫(yī)藥。中醫(yī)藥保護要以充分了解和尊重中醫(yī)藥特點為基礎(chǔ)，不能忽略中醫(yī)藥自身的特殊性，建立能夠解決現(xiàn)實問題的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系，建立完善更具針對性和實踐性法律規(guī)范體系。在黨和國家高度重視并不斷推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的背景下，應(yīng)積極構(gòu)建與中醫(yī)藥特性相契合的專利新穎性、創(chuàng)造性和實用性評價標(biāo)準(zhǔn)，杜絕用西醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)對中醫(yī)藥進行評價。此外，還應(yīng)實施中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，構(gòu)建中醫(yī)藥的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，逐步建立國家標(biāo)準(zhǔn)。使我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律制度更符合中醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)實需求，為建立健全中國特色的傳統(tǒng)醫(yī)藥保護機制指明方向。

 

　　中醫(yī)藥作為中華傳統(tǒng)文化的重要組成部分，是我國的特色產(chǎn)業(yè)，是傳統(tǒng)文化的載體，也是重要的戰(zhàn)略資源。今后應(yīng)加大對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護力度，開發(fā)利用中醫(yī)藥古籍名方，學(xué)習(xí)借鑒他國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護策略，根據(jù)中醫(yī)藥的特性不斷建立健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律制度，確保中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護有法可依，加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的司法保護，嚴(yán)厲打擊侵犯中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的行為，為新時代中醫(yī)藥的蓬勃發(fā)展注入法治的力量。

部分圖文轉(zhuǎn)載自網(wǎng)絡(luò)，版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們刪除