我國(guó)一部中醫(yī)藥領(lǐng)域的專門(mén)立法《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》于2017年7月1日起正式施行。國(guó)務(wù)院于2022年制定的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》中特別提到，加強(qiáng)“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥領(lǐng)域的法治建設(shè)，大力推動(dòng)中醫(yī)藥法的實(shí)施，逐步完善綜合配套制度。為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于振興中醫(yī)藥事業(yè)的重要決策部署，人民法院于2022年12月出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見(jiàn)》，其中指出要加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥專利、商業(yè)標(biāo)志、商業(yè)秘密、著作權(quán)的保護(hù)，嚴(yán)厲懲治中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，將中醫(yī)藥特色與改革相融合，將中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上升到**的法律規(guī)范層面，以解決中醫(yī)藥領(lǐng)域的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題、滿足現(xiàn)實(shí)利益訴求為導(dǎo)向，建立健全中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律規(guī)范體系，使中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有法可依，是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的重要保障，也是依法治國(guó)的應(yīng)有之義。

 

　　知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

 

　　我國(guó)始終以積極負(fù)責(zé)的態(tài)度推動(dòng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，參與制定并遵守**知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則，較大程度上平衡知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)明的智力創(chuàng)造者、使用者與人民大眾之間的利益關(guān)系，確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)從創(chuàng)造到運(yùn)用的良性循環(huán)。多年來(lái)，我國(guó)建立并逐步完善了符合**通行規(guī)則、體系較為完善的法律規(guī)范體系。自1982年以來(lái)，國(guó)家先后頒布實(shí)施了商標(biāo)法、專利法、著作權(quán)法、植物新品種保護(hù)條例等法律法規(guī)，并制定頒布了一系列配套的實(shí)施細(xì)則和司法解釋，使中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律規(guī)范體系不斷趨于完善。2001年中國(guó)加入世界貿(mào)易組織后，中國(guó)根據(jù)世界貿(mào)易組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》對(duì)上述法律法規(guī)進(jìn)行了修改。

 

　?。ㄒ唬┲鳈?quán)制度保護(hù)

 

　　我國(guó)政府對(duì)中醫(yī)藥**的挖掘、整理和編纂工作**重視，科學(xué)技術(shù)部曾于2007年開(kāi)展過(guò)“1100種中醫(yī)藥珍籍秘典的整理?yè)尵?rdquo;的項(xiàng)目工作。對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行改編、翻譯、注釋、整理的作品若能夠體現(xiàn)作者的原創(chuàng)性，該作品則可依法獲得著作權(quán)保護(hù)。此舉不僅有利于防止傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)被他國(guó)發(fā)掘搶注專利，也能夠?yàn)樯婕皞鹘y(tǒng)醫(yī)藥或現(xiàn)代藥物專利申請(qǐng)的審查提供資料。但是著作權(quán)側(cè)重于保護(hù)作者對(duì)作品享有的權(quán)益，中醫(yī)藥獨(dú)特的診療理念、技術(shù)方法等在著作權(quán)制度下無(wú)法得到有效保護(hù)。

 

　?。ǘ┥虡?biāo)權(quán)制度保護(hù)

 

　　中醫(yī)藥商標(biāo)，指用于中醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、服務(wù)或教育等行業(yè)的商標(biāo)。商標(biāo)權(quán)在中醫(yī)藥道地藥材的保護(hù)上尤為重要。中醫(yī)藥老字號(hào)是擁有世代相承的中醫(yī)藥產(chǎn)品、中醫(yī)技藝或獨(dú)門(mén)中醫(yī)藥**并具有良好信譽(yù)的中醫(yī)藥商鋪品牌，典型代表有北京“同仁堂”、廣州“潘高壽”等。老字號(hào)具有商號(hào)和商標(biāo)的雙重功能。根據(jù)商標(biāo)法第五十八條之規(guī)定，若在企業(yè)名稱中出現(xiàn)他人注冊(cè)的商標(biāo)或未注冊(cè)的**商標(biāo)作為字號(hào)使用，使相關(guān)公眾產(chǎn)生混淆的構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。道地藥材是指在**的地理區(qū)域和條件下種植的傳統(tǒng)中醫(yī)藥材，如“川貝母”“杭白菊”“寧夏枸杞”等，其療效遠(yuǎn)優(yōu)于其他地區(qū)所產(chǎn)的同類藥材，具有很強(qiáng)的地域?qū)傩?。依?jù)商標(biāo)法的規(guī)定，申請(qǐng)集體商標(biāo)、證明商標(biāo)或者地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)，可使道地藥材獲得地理標(biāo)志保護(hù)。商標(biāo)保護(hù)對(duì)中醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展至關(guān)重要。雖然我國(guó)中醫(yī)藥商標(biāo)的數(shù)量正逐年攀升，但是仍然存在中醫(yī)藥商標(biāo)意識(shí)淡薄導(dǎo)致的品牌喪失、中醫(yī)藥商標(biāo)與通用名稱混淆、商標(biāo)設(shè)計(jì)缺乏競(jìng)爭(zhēng)力等問(wèn)題。

 

　?。ㄈ＠麢?quán)制度保護(hù)

 

　　結(jié)合中醫(yī)藥的特性，中醫(yī)藥發(fā)明專利的申請(qǐng)類型多為中醫(yī)藥**及中醫(yī)藥提取物等產(chǎn)品發(fā)明；方法發(fā)明次之；用途發(fā)明少。中醫(yī)藥**是指改變用藥種類和劑量形成的組合物，其功效相去甚遠(yuǎn)，這也是申請(qǐng)專利的關(guān)鍵所在。中醫(yī)藥提取物是指通過(guò)不同提取設(shè)備和方法對(duì)中醫(yī)藥中的活性成分進(jìn)行提煉得到的有效單體，如屠呦呦院士從山東黃蒿中提取的青蒿素等。若提取物成分復(fù)雜，則保護(hù)程度有限，需要進(jìn)一步描述其工藝參數(shù)來(lái)申請(qǐng)專利。中醫(yī)藥材炮制方法、中醫(yī)藥制劑方法、提取中醫(yī)藥材有效成分的方法等均可以依法申請(qǐng)方法專利的保護(hù)。此外，中醫(yī)藥企業(yè)也越來(lái)越重視對(duì)中醫(yī)藥保健品、中醫(yī)藥化妝品和中醫(yī)藥制藥器械等專利申請(qǐng)。通過(guò)申請(qǐng)專利的方式能夠使中醫(yī)藥智力成果獲得有效保護(hù)，并能夠使相關(guān)中醫(yī)藥知識(shí)的利益開(kāi)發(fā)較大化，做好**專利申請(qǐng)保護(hù)工作的同時(shí)，運(yùn)用**專利合作條約進(jìn)行**專利申請(qǐng)，積極扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)醫(yī)藥在**專利競(jìng)爭(zhēng)中的被動(dòng)局面。

 

　?。ㄋ模┥虡I(yè)秘密制度保護(hù)

 

　　2019年修訂的反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法將商業(yè)秘密的保護(hù)范圍擴(kuò)大到所有的商業(yè)信息，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥的商業(yè)秘密保護(hù)更為完善。此外，我國(guó)還創(chuàng)制了國(guó)密中醫(yī)藥**。國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家保密局聯(lián)合頒布的《中醫(yī)藥行業(yè)國(guó)家秘密及其密級(jí)具體范圍的規(guī)定》明確規(guī)定了中醫(yī)藥領(lǐng)域的絕密級(jí)、機(jī)密級(jí)、秘密級(jí)具體范圍，提高了對(duì)屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑成分和制備生產(chǎn)工藝的保護(hù)力度，“云南白藥”“片仔癀”等均在其列。商業(yè)秘密保護(hù)所有的保密性和穩(wěn)定性，使其在中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中大受歡迎。從保密性的角度來(lái)看，商業(yè)秘密的擁有者無(wú)須向外界公開(kāi)技術(shù)信息的內(nèi)容，保證了主體對(duì)相關(guān)信息的專有權(quán)，降低了“獨(dú)門(mén)”中醫(yī)藥知識(shí)被抄襲、仿制的風(fēng)險(xiǎn)。從**性的角度來(lái)看，商業(yè)秘密克服了時(shí)效保護(hù)的弊端，符合對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行長(zhǎng)期保護(hù)的理念，是適合中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)方式。

 

　　實(shí)踐中存在的問(wèn)題

 

　　中醫(yī)藥資源具有顯著的經(jīng)濟(jì)和文化價(jià)值，但知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度作為西方近代為發(fā)展工商業(yè)的衍生產(chǎn)物，所以利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥也必然存在局限性。

 

　?。ㄒ唬┲R(shí)產(chǎn)權(quán)流失頻現(xiàn)

 

　　他國(guó)開(kāi)發(fā)利用中醫(yī)藥方劑或?qū)⑽覈?guó)的生物資源作為醫(yī)藥原料申請(qǐng)專利的情況時(shí)有發(fā)生。例如日本僅利用我國(guó)《傷寒雜病論》《金匱要略方》這兩本傳統(tǒng)中醫(yī)書(shū)籍，就開(kāi)發(fā)獲得了200多項(xiàng)專利。韓國(guó)通過(guò)改變我國(guó)中成藥“牛黃清心丸”的劑型，將丸劑改為口服液就取得專利授權(quán)從而搶占了我國(guó)中醫(yī)藥的**市場(chǎng)。此外，一些發(fā)達(dá)國(guó)家還通過(guò)先進(jìn)的生物技術(shù)開(kāi)發(fā)我國(guó)有生物資源，如羅氏制藥出品的達(dá)菲膠囊主要成分莽草酸，就是從八角中提取而來(lái)，八角是中醫(yī)常用的**鎮(zhèn)痛藥。諸如此類不勝枚舉，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重。發(fā)達(dá)國(guó)家利用中醫(yī)藥資源獲得了巨大的專利優(yōu)勢(shì)，并將相關(guān)專利產(chǎn)品反向銷售至我國(guó)，造成雙方利益的巨大失衡。

 

　?。ǘ┲贫仍O(shè)計(jì)使中醫(yī)藥欠缺可專利性

 

　　現(xiàn)行的專利保護(hù)制度與中醫(yī)藥自身的特性之間存在沖突，許多中醫(yī)藥智力成果無(wú)法獲得有效的專利保護(hù)。例如我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)很大程度上屬于集體所有，很難用特定個(gè)體的名義進(jìn)行專利申請(qǐng)；中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是代代相傳、共同創(chuàng)造的，中醫(yī)藥的“傳承性”與專利的“新穎性”要求相悖；由于中西醫(yī)理論上的差異，中醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化程度較低且缺乏符合**規(guī)則的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)使中醫(yī)藥專利申請(qǐng)變得困難。

 

　　（三）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不足

 

　　在我國(guó)，由于實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的時(shí)間不長(zhǎng)，所以很多中小型企業(yè)還沒(méi)有認(rèn)識(shí)到無(wú)形資產(chǎn)的存在和轉(zhuǎn)化的重要價(jià)值，缺少知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。此外，重視論文發(fā)表而忽視專利的現(xiàn)象廣泛存在，由于這類公開(kāi)行為導(dǎo)致很多研究喪失新穎性而無(wú)法申報(bào)專利，造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失。

 

　　保護(hù)路徑的展望

 

　　隨著傳統(tǒng)植物藥近年來(lái)走俏**，市場(chǎng)已經(jīng)從傳統(tǒng)的中國(guó)、東南亞地區(qū)擴(kuò)展到歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥與別國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)**競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。因此，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，借鑒別國(guó)相關(guān)制度，建立有特色、中醫(yī)藥特色的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，積極探索中醫(yī)藥保護(hù)新路徑是中醫(yī)藥獲得**市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，也是中醫(yī)藥走向世界的必經(jīng)之路。

 

　　（一）鼓勵(lì)中醫(yī)藥古籍發(fā)掘 做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

 

　　建立**發(fā)掘獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)中醫(yī)藥學(xué)者、民間中醫(yī)專家參與中醫(yī)藥古籍開(kāi)發(fā)、整理、匯編工作的積極性，激發(fā)中醫(yī)藥的巨大潛能。在確保中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)源地居民知情同意的前提下向其分享相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益。建立中醫(yī)藥防御性知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)庫(kù)，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)分門(mén)別類地整理編入數(shù)據(jù)庫(kù)。開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)植物藥的新用途，并通過(guò)申請(qǐng)用途專利的方式進(jìn)行保護(hù)，使中醫(yī)藥在當(dāng)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度下煥發(fā)新的生機(jī)。統(tǒng)籌開(kāi)發(fā)與保護(hù)，加大中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)利用力度，建立有效的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)、保護(hù)和運(yùn)用機(jī)制。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)**交流合作，學(xué)習(xí)相關(guān)制度設(shè)計(jì)

 

　　印度和泰國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥資源同樣豐富，或許其對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)立法思路和司法實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對(duì)我們有**的啟示意義。如印度不僅建立了專門(mén)收集整理傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的數(shù)據(jù)庫(kù)，還建立了獨(dú)立的基金會(huì)以保證有關(guān)法律和政策的實(shí)施和后續(xù)完善。此外，印度專利法規(guī)定凡是涉及相關(guān)知識(shí)的專利申請(qǐng)須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)鼐用窕蚣w的同意，否則就將該行為認(rèn)定為非法占有。泰國(guó)則是將傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的保護(hù)寫(xiě)進(jìn)了泰國(guó)憲法，在《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法》中，將傳統(tǒng)醫(yī)藥分為國(guó)家藥方、私人藥方和一般藥方三大類別，實(shí)施“三級(jí)保護(hù)戰(zhàn)略”，使泰藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及所有權(quán)人的利益得到有效保護(hù)。國(guó)家藥方屬于國(guó)家所有，政府依法嚴(yán)厲制裁沒(méi)有得到政府許可而濫用國(guó)家藥方的行為。私人藥方是個(gè)人擁有的，類似于**的專利權(quán)，但是泰國(guó)對(duì)私人藥方?jīng)]有**的保護(hù)期限制，具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。一般藥方是眾所周知的，已經(jīng)超過(guò)了保護(hù)期限，每個(gè)人都有權(quán)利使用的常規(guī)藥方。歐洲采取了一種對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行廣為許可的政策，所有的中醫(yī)藥方劑、化學(xué)成分尚未明確的提取物、植物的藥用部位甚至整個(gè)的藥用植株都可以獲得專利權(quán)。這兩個(gè)國(guó)家和區(qū)域法律實(shí)踐的成功，或許可為中國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)提供有益的參考價(jià)值。

 

　?。ㄈ┐龠M(jìn)本土資源融合，建立特色保護(hù)制度

 

　　張仲景、李時(shí)珍等中醫(yī)藥學(xué)家開(kāi)發(fā)出了30余萬(wàn)種中醫(yī)藥方劑，有6萬(wàn)余種配方被詳細(xì)記載于傳統(tǒng)中醫(yī)藥文獻(xiàn)中，其中還記錄了海量的藏藥、蒙藥、苗藥、彝藥等民族醫(yī)藥。中醫(yī)藥保護(hù)要以充分了解和尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)為基礎(chǔ)，不能忽略中醫(yī)藥自身的特殊性，建立能夠解決現(xiàn)實(shí)問(wèn)題的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，建立完善更具針對(duì)性和實(shí)踐性法律規(guī)范體系。在黨和國(guó)家高度重視并不斷推動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的背景下，應(yīng)積極構(gòu)建與中醫(yī)藥特性相契合的專利新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，杜絕用西醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行評(píng)價(jià)。此外，還應(yīng)實(shí)施中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，構(gòu)建中醫(yī)藥的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，逐步建立國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。使我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度更符合中醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需求，為建立健全中國(guó)特色的傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)機(jī)制指明方向。

 

　　中醫(yī)藥作為中華傳統(tǒng)文化的重要組成部分，是我國(guó)的特色產(chǎn)業(yè)，是傳統(tǒng)文化的載體，也是重要的戰(zhàn)略資源。今后應(yīng)加大對(duì)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，開(kāi)發(fā)利用中醫(yī)藥古籍名方，學(xué)習(xí)借鑒他國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)策略，根據(jù)中醫(yī)藥的特性不斷建立健全中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度，確保中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有法可依，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的司法保護(hù)，嚴(yán)厲打擊侵犯中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，為新時(shí)代中醫(yī)藥的蓬勃發(fā)展注入法治的力量。

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